Mitra Regulasi Alat Kesehatan

Izin edar alat kesehatan, PKRT, dan IVD Anda, kami yang urus sampai terbit

Ardisa adalah konsultan spesialis andal untuk pengurusan izin edar berbagai alat kesehatan, PKRT, dan IVD di Indonesia. Kami menemani setiap tahap regulasi Anda dengan dokumen yang rapi, proses yang terukur, dan kepatuhan yang teruji.

100+
Perusahaan Terlayani
99%
Tingkat Keberhasilan Izin
350+
Proyek Registrasi Selesai
IZIN EDAR TERVERIFIKASI • KEMENKES • ALKES • PKRT • IVD •
350+ Izin Diterbitkan
CDAKB Disetujui
Sertifikat ISO Aktif
Kenapa Ardisa Hadir

Kami membantu Anda bertumbuh dengan perizinan tanpa hambatan

Setiap layanan kami dirancang agar produk Anda terdaftar sesuai standar dan siap diedarkan ke seluruh Indonesia.

CDAKB / CPAKB

Sertifikasi Mutu untuk Alat Kesehatan & PKRT

Pendampingan penuh untuk sertifikasi CDAKB, CPAKB, dan CPKRTB agar fasilitas Anda memenuhi standar distribusi.

ISO 13485

Sistem Manajemen Mutu

Bangun sistem manajemen yang patuh dan berkualitas dengan bantuan sertifikasi ISO dari tim kami.

PASCA-REGISTRASI

Dukungan Pasca-Registrasi & Pasca-Sertifikasi

Dukungan regulasi berkelanjutan agar izin Anda tetap valid, terbarui, dan siap diaudit kapan saja.

ALKES / PKRT

Sertifikasi, Perizinan, dan Registrasi Alat Kesehatan & PKRT

Dukungan regulasi menyeluruh yang disesuaikan dengan kebutuhan kepatuhan produk Anda.

Layanan Lainnya
INAPROC / E-Katalog v6
E-Report
E-Suka
Layanan Pemegang Izin
Konsultasi Tingkat Lanjut
A
Sertifikat Izin Edar

Terverifikasi & Aktif

Tentang Kami

Ardisa, mitra regulasi yang berdiri di sisi Anda

Ardisa adalah konsultan spesialis andal untuk pengurusan izin edar berbagai alat kesehatan, PKRT, dan IVD di Indonesia. Kami memahami bahwa di balik setiap dokumen ada bisnis yang ingin bertumbuh — karena itu kami memastikan proses regulasi Anda berjalan rapi, transparan, dan tepat waktu.

100+
Klien Perusahaan
350+
Produk Teregistrasi
99%
Tingkat Keberhasilan
Wilayah Layanan

Menjangkau regulasi di seluruh Indonesia

Dari Sumatera hingga Papua, tim kami mendampingi proses registrasi alat kesehatan, PKRT, dan IVD di berbagai wilayah distribusi.

DKI Jakarta & Sekitarnya
86%
Jawa Barat & Jawa Tengah
64%
Jawa Timur & Bali
48%
Sumatera
35%
Kalimantan & Sulawesi
22%
Kami Terbuka Untuk Kolaborasi Bisnis

Mari bermitra secara strategis

Kenapa Klien Mempercayai Kami

Karena perizinan bukan sekadar dokumen

Ini soal keandalan, kecepatan, dan kepatuhan regulasi di setiap tahap kerja sama kita.

Penilaian Dokumen

Penilaian & Persiapan Dokumen yang Ahli

Keahlian dalam evaluasi dokumen yang akurat dan persiapan berkas yang lancar dari awal hingga terbit.

Tim Profesional

Didukung oleh Tim Profesional Berpengalaman

Ditangani oleh tim regulasi yang terampil dan memahami perkembangan aturan alat kesehatan terkini.

Konsultasi Personal

Konsultasi Eksklusif untuk Setiap Klien

Setiap klien mendapat pendampingan personal yang disesuaikan dengan kebutuhan produk dan bisnisnya.

Efisiensi

Efisiensi Waktu & Biaya

Solusi yang teroptimalkan untuk menghemat waktu proses sekaligus mengurangi biaya yang tidak perlu.

Dipercaya Oleh
Logo Klien 1
Logo Klien 2
Logo Klien 3
Logo Klien 4
Hubungi Kami

Kami siap membantu perizinan Anda

Jangan ragu untuk menghubungi tim kami jika Anda memiliki pertanyaan atau memerlukan bantuan regulasi.

Alamat

Jl. Contoh Raya No. 1, Jakarta Selatan, DKI Jakarta 12345

Telepon & Email

0800-0000-000
info@ardisa.co.id

Legalitas Produk

Ingin cek legalitas produk Anda?

Tim Ardisa dapat membantu Anda memeriksa status izin edar produk alat kesehatan, PKRT, atau IVD secara langsung.

Tanya via WhatsApp